關于“氨甲環(huán)酸注射液”說明書修訂的告知函
致各經(jīng)營單位與使用單位:
您好!成都利爾藥業(yè)有限公司作為持有人生產(chǎn)的“氨甲環(huán)酸注射液”(批準文號:國藥準字H20093557,規(guī)格:5ml:0.25g;批準文號:國藥準字H20093558,規(guī)格:5ml:0.5g;批準文號:國藥準字H20227069,規(guī)格:10ml:1.0g),依據(jù)《國家藥監(jiān)局關于修訂氨甲環(huán)酸注射制劑說明書的公告》(2024年第72號)的要求,已完成藥品說明書的修訂工作,并于2024年09年03日在四川省藥品監(jiān)督管理局備案。
為了讓各藥品經(jīng)營單位與使用單位第一時間獲取最新的藥品說明書信息,我公司在四川奧邦古得藥業(yè)有限公司官方網(wǎng)站、碼上放心追溯平臺發(fā)布相關公告。請各經(jīng)營單位與使用單位嚴格按照修訂后的說明書在產(chǎn)品瓶簽標示的有效期內(nèi)使用藥品,并密切關注可能出現(xiàn)的不良反應,攜手共同保障用藥安全。
特此函告!
成都利爾藥業(yè)有限公司
2025年04月20日
附件:修訂后的說明書見附件1、2
附件1.氨甲環(huán)酸注射液說明書(規(guī)格5m:0.25g和5ml:0.5g).pdf
附件2.氨甲環(huán)酸注射液說明書(規(guī)格10m:1.0g).pdf
國家藥監(jiān)局關于修訂氨甲環(huán)酸注射制劑說明書的公告(2024年第72號)