1.負(fù)責(zé)建立適用于公司持有品種的全生命周期的質(zhì)量管理體系,持續(xù)改進(jìn)并監(jiān)督其運(yùn)行。藥品質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)最大限度地降低風(fēng)險(xiǎn),確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊要求的藥品;
2.負(fù)責(zé)建立符合FDA、歐盟認(rèn)證的質(zhì)量管理體系,并良好運(yùn)行;
3.建立技術(shù)轉(zhuǎn)移管理體系,協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)建立研發(fā)項(xiàng)目承接體系,積極參與研發(fā)項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)移管理,保證轉(zhuǎn)移過程中的各項(xiàng)工作符合GMP管理要求。
1.藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2.具有良好的組織統(tǒng)籌能力、溝通協(xié)調(diào)能力。
1.根據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)、技術(shù)要求,建立并維護(hù)公司質(zhì)量管理體系,確保其合規(guī)高效;
2.全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作,負(fù)責(zé)組織人員監(jiān)督各部門質(zhì)量管理活動(dòng),確保其符合公司各項(xiàng)質(zhì)量管理要求;
3.全面負(fù)責(zé)供應(yīng)商、驗(yàn)證、偏差、變更、年度回顧、放行、退貨、培訓(xùn)等質(zhì)量活動(dòng)的管理。
1.本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2.具有至少八年從事藥品生產(chǎn)與質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),其中具有三年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);
3.具備良好的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)能力。
1.負(fù)責(zé)建立公司安全/環(huán)保管理體系,根據(jù)相關(guān)法律法規(guī),制定安全/環(huán)保管理制度;
2.根據(jù)公司經(jīng)營生產(chǎn)計(jì)劃,制定公司各階段安全/環(huán)保工作計(jì)劃,編制環(huán)保工作費(fèi)用預(yù)算,合理控制運(yùn)營成本,與各部門協(xié)調(diào),組織實(shí)施和檢查,監(jiān)督整改工作,確保工作計(jì)劃的完成;
3.負(fù)責(zé)公司環(huán)保相關(guān)管理工作,包括但不限于危險(xiǎn)廢物處置,治污設(shè)施運(yùn)行管理等方面。
1.環(huán)境、化工等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,具有5年以上安全/環(huán)保管理工作經(jīng)驗(yàn),化學(xué)合成原料藥背景且有FDA認(rèn)證、歐盟認(rèn)證經(jīng)歷優(yōu)先考慮;
2.持有注冊安全師或安全管理員資格證者優(yōu)先考慮;
3.熟練了解安全、環(huán)保、職業(yè)衛(wèi)生、消防安全等法律法規(guī),熟悉生產(chǎn)現(xiàn)場安全工作流程、安全操作規(guī)范和安全管理的程序,熟悉三廢治理技術(shù)和管理。
1.負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國家生態(tài)環(huán)境方面的政策、法律、法規(guī),協(xié)助公司 EHS 體系管理制訂和完善相關(guān)流程文件,以確保公司環(huán)保符合當(dāng)?shù)睾蛧曳伞⒎ㄒ?guī);
2.負(fù)責(zé)協(xié)助部門落實(shí)新、改、擴(kuò)項(xiàng)目的環(huán)保三同時(shí)工作(環(huán)境影響評價(jià)、環(huán)??⒐を?yàn)收、環(huán)保應(yīng)急預(yù)案等);
3.負(fù)責(zé)落實(shí)公司環(huán)保工作計(jì)劃,包括培訓(xùn)、應(yīng)急預(yù)案演練、檢查和隱患排查等,協(xié)助公司接受環(huán)保相關(guān)部門現(xiàn)場檢查,并提出合理化整改意見。
1.大專及以上學(xué)歷,環(huán)境、環(huán)保工程類相關(guān)專業(yè)或有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
2.工作認(rèn)真負(fù)責(zé),積極主動(dòng),性格開朗,優(yōu)秀的執(zhí)行力與服務(wù)意識;
3.具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神和溝通協(xié)調(diào)能力、良好的學(xué)習(xí)能力。
1.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品在轄區(qū)內(nèi)推廣活動(dòng)計(jì)劃的制定;
2.負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)銷售代表的產(chǎn)品知識培訓(xùn)、營銷技巧的培訓(xùn);
3.負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)專家網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)與維護(hù)。
1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2.有學(xué)術(shù)推廣相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3.能熟練使用常用辦公軟件,具有一定的excel 數(shù)據(jù)處理能力和PPT 制作水平。
1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備月度、年度預(yù)防維修計(jì)劃的編制;
2.負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備預(yù)防維修的實(shí)施;
3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備巡檢、點(diǎn)檢工作。
1.機(jī)電專業(yè),中專及以上學(xué)歷;
2.吃苦耐勞,服從公司安排,適應(yīng)企業(yè)加班與倒班制 ;
3.有制藥企業(yè)同劑型設(shè)備維修工作經(jīng)驗(yàn)。
1.協(xié)助統(tǒng)籌安排項(xiàng)目組內(nèi)部合成工作,協(xié)助完成項(xiàng)目工藝研究計(jì)劃,定期匯報(bào)工作進(jìn)度,保證項(xiàng)目按時(shí)推進(jìn)
2.協(xié)助采購項(xiàng)目所需物料、設(shè)備和低值易耗品,安排組內(nèi)人員具體工作;
3.協(xié)助對組內(nèi)合成研究員和助理合成研究員的技術(shù)培訓(xùn)和指導(dǎo),保證工作順利推進(jìn)。
1.本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷優(yōu)先;
2.本科有同行業(yè)5年以上項(xiàng)目工作經(jīng)驗(yàn);碩士有同行業(yè)3年以上項(xiàng)目工作經(jīng)驗(yàn);博士不要求有項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn);
3.藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)、小分子有機(jī)合成相關(guān)知識;工藝放大知識。
1.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品在轄區(qū)內(nèi)推廣活動(dòng)計(jì)劃的制定;
2.負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)銷售代表的產(chǎn)品知識培訓(xùn)、營銷技巧的培訓(xùn);
3.負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)專家網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)與維護(hù)。
1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2.有學(xué)術(shù)推廣相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3.能熟練使用常用辦公軟件,具有一定的excel 數(shù)據(jù)處理能力和PPT 制作水平。
1.負(fù)責(zé)國際市場對外聯(lián)絡(luò)業(yè)務(wù),向國外客商推廣公司,開發(fā)市場,及時(shí)處理客人的詢盤及各種需求;
2.負(fù)責(zé)公司各網(wǎng)站平臺的日常維護(hù)和信息更新;能熟練操作B2B平臺,搭建B2B推廣平臺,同時(shí)通過其他網(wǎng)絡(luò)營銷方式進(jìn)行業(yè)務(wù)推廣;
3.負(fù)責(zé)國際來賓的接待和公司內(nèi)部翻譯工作。
1.本科及以上學(xué)歷,國際貿(mào)易、藥學(xué)等專業(yè);
2.英語專業(yè)八級,或藥學(xué)專業(yè)英語六級,英語口語流利。
1.負(fù)責(zé)統(tǒng)籌安排項(xiàng)目組內(nèi)部合成工作,協(xié)助完成項(xiàng)目工藝研究計(jì)劃,定期匯報(bào)工作進(jìn)度,保證項(xiàng)目按時(shí)推進(jìn);
2.負(fù)責(zé)采購項(xiàng)目所需物料、設(shè)備和低值易耗品,安排組內(nèi)人員具體工作,對組內(nèi)成員的工作進(jìn)行指導(dǎo)和培訓(xùn);
3.負(fù)責(zé)開發(fā)和優(yōu)化工藝路線、完成雜質(zhì)研究和質(zhì)量研究。
1.985/211級別碩士及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)專業(yè)。博士學(xué)歷優(yōu)先;
2.同行業(yè)企業(yè)3年以上項(xiàng)目工作經(jīng)驗(yàn) ;
3.有藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)小分子有機(jī)合成相關(guān)知識,工藝放大知識。
1.洽談商業(yè)合作細(xì)節(jié),降低公司商業(yè)配送成本,加快資金回籠時(shí)間,簽訂商業(yè)協(xié)議并協(xié)助商業(yè)客戶落地執(zhí)行,保證公司產(chǎn)品銷售的商業(yè)渠道暢通,保證公司貨物、資金安全,降低應(yīng)收賬款風(fēng)險(xiǎn);
2.全局了解商業(yè)客戶的業(yè)務(wù)需求,與各地商業(yè)公司建立良好的客情關(guān)系和溝通網(wǎng)絡(luò);
3.負(fù)責(zé)培訓(xùn)并指導(dǎo)地區(qū)的商務(wù)經(jīng)理/助理進(jìn)行商業(yè)渠道開發(fā)和業(yè)務(wù)談判,以及商務(wù)管理。
1.本科及以上學(xué)歷;
2.1年以上工作經(jīng)驗(yàn),有醫(yī)藥相關(guān)知識;
3.熟練使用自動(dòng)化辦公軟件。
1.起草驗(yàn)證方案;
2.負(fù)責(zé)車間偏差處理;
3.負(fù)責(zé)車間記錄的審核。
1.化學(xué)、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè);
2.本科及以上學(xué)歷;
3.能獨(dú)立完成驗(yàn)證方案的起草。